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产品属性

依鲁替尼

1、曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 2、曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

产品介绍

【适 应 症】

依鲁替尼靶点BTK,用于治疗

1、曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

2、曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

【用法用量】

用水吞服,不要打开或咀嚼胶囊。

1、治疗慢性淋巴细胞白血病, 一日一次,一次三粒(420mg)。

2、治疗套细胞淋巴瘤,一日一次,一次四粒(560mg)。

【不良反应】

药品不良反应包括:出血、感染、骨髓抑制、肾毒性、第二原发恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性。

1、有套细胞淋巴瘤的患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低。

2、有慢性淋巴细胞白血病患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘, 周边水肿,关节痛,恶心,又腔炎,窦炎和眩晕。

【注意事项】

1、妊娠期:如妊娠期间使用依鲁替尼,应忠告患者依鲁替尼对胎儿的潜在危害。

2、儿童用药:尚未确定依鲁替尼在儿童患者中的安全性和有效性。

3、老年人用药:对MCL治疗111例患者中,63%是65岁或以上。这些患者和较年轻患者间未观察到有效性总体差别。老年患者中心脏不良事件(房颤和高血压),感染(肺炎和蜂窝组织炎)和胃肠道事件(腹泻和脱水)发生更为频繁。

4、肾受损者用药:低于1%的依鲁替尼是肾排泄。有肌酐清除率(CLcr)> 25 mL/min患者中依鲁替尼暴露没有改变。 没有严重肾受损患者(CLcr < 25 mL/min)或用透析患者的数据。

5、肝受损者用药:依鲁替尼在在肝中被代谢和预计有肝受损患者中依鲁替尼的暴露显著增加。在有基线肝受损患者中避免使用依鲁替尼。

6、生殖潜能的女性和男性:因为依鲁替尼可致胎儿危害,忠告妇女当服用依鲁替尼避免妊娠。


【适 应 症】

依鲁替尼靶点BTK,用于治疗

1、曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

2、曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

【用法用量】

用水吞服,不要打开或咀嚼胶囊。

1、治疗慢性淋巴细胞白血病, 一日一次,一次三粒(420mg)。

2、治疗套细胞淋巴瘤,一日一次,一次四粒(560mg)。

【不良反应】

药品不良反应包括:出血、感染、骨髓抑制、肾毒性、第二原发恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性。

1、有套细胞淋巴瘤的患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低。

2、有慢性淋巴细胞白血病患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘, 周边水肿,关节痛,恶心,又腔炎,窦炎和眩晕。

【注意事项】

1、妊娠期:如妊娠期间使用依鲁替尼,应忠告患者依鲁替尼对胎儿的潜在危害。

2、儿童用药:尚未确定依鲁替尼在儿童患者中的安全性和有效性。

3、老年人用药:对MCL治疗111例患者中,63%是65岁或以上。这些患者和较年轻患者间未观察到有效性总体差别。老年患者中心脏不良事件(房颤和高血压),感染(肺炎和蜂窝组织炎)和胃肠道事件(腹泻和脱水)发生更为频繁。

4、肾受损者用药:低于1%的依鲁替尼是肾排泄。有肌酐清除率(CLcr)> 25 mL/min患者中依鲁替尼暴露没有改变。 没有严重肾受损患者(CLcr < 25 mL/min)或用透析患者的数据。

5、肝受损者用药:依鲁替尼在在肝中被代谢和预计有肝受损患者中依鲁替尼的暴露显著增加。在有基线肝受损患者中避免使用依鲁替尼。

6、生殖潜能的女性和男性:因为依鲁替尼可致胎儿危害,忠告妇女当服用依鲁替尼避免妊娠。