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产品属性

西地那非

用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)

产品介绍

适应证

用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)。 

禁忌证

1.对西地那非过敏者。
2.正在使用硝酸甘油、硝普钠或其他含有机硝酸盐者。 [

用法用量

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1h按需服用,服药后需有性刺激。但在性活动前0.5~4h内的任何时候服用均可,基于药效和耐受性,一天剂量可于25~100mg之间调整,一天用药勿超过1次。(1)肾功能不全时剂量 推荐严重肾功能不全者(肌酐清除率小于或等于30ml/min时,AUC和cmax几乎加倍)的起始剂量为25mg。(2)肝功能不全时剂量推荐肝功能损害者(如肝硬化时,AUC和cmax分别增高84%和47%)的起始剂量为25mg。
2.老年人剂量 推荐65岁以上老人的起始剂量为25mg。
3.其他疾病时剂量 (1)同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂及红霉素者的起始剂量以25mg为宜。(2)建议服用HIV蛋白酶抑制刺(如利托那韦)的患者,每48h内用西地那非剂量最多不超过25mg。 

不良反应

1.心血管系统:有发生心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭、心律失常、低血压、脑出血、脑血栓形成、一过性局部缺血性休克和高血压等心血管不良反应事件报道,多数发生在性活动期间或刚结束时,个别发生在用药或性活动后数小时至数天内,甚至还有少量发生在服药后不久尚未进行性活动时。目前尚未确定这些反应是否由西地那非直接引起,还是由性活动、患者的心血管状况等多种因素共同作用而引起。
2.消化系统:可出现消化不良(7%)、腹泻(3%);有口干、呕吐、吞咽困难、舌炎、齿龈炎、口腔炎、食管炎、胃炎、结肠炎、肝功能异常、直肠出血等报道。
3.血液:有贫血、白细胞减少的个案报道。
4.代谢/内分泌系统:有痛风、糖尿病、周围性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症等报道。
5.呼吸系统:可出现鼻塞(4%);有哮喘、咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎、多痰、咳嗽、呼吸困难等个案报道。
6.泌尿生殖系统:可出现尿道感染(3%);有膀胱炎、夜尿增多、尿频、尿失禁、异常射精、生殖器水肿、缺乏性高潮等报道;也有引起阴茎勃起时间延长(超过4h)、异常勃起(痛性勃起超过6h)和血尿等个案报道。
7.中枢神经系统:可出现头痛(16%)、眩晕(2%);有共济失调、肌张力过高、震颤、神经痛、神经病变、感觉异常、眩晕、抑郁、焦虑、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝、癫痫发作等个案报道。
8.肌肉骨骼系统:有关节疾病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎等个案报道。
9.皮肤:可出现面部潮红(10%)、皮疹(2%),有荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎等个案报道。
10.眼:有瞳孔扩大、结膜炎、眼出血、白内障、眼干、眼痛、畏光、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿等报道。还可出现轻度的一过性视觉异常(3%),主要表现为视物色淡、光感增强、视物模糊以及复视、短暂视觉丧失或视力下降等。
11.耳:有耳鸣、耳聋的报道。
12.其他:还可出现全身反应,如休克、乏力、疼痛(如胸痛)、寒战、过敏反应等。 

后遗反应

最常见的为头痛、面部潮红、消化不良和肌肉疼痛,其次为鼻塞、腹泻、头晕和皮疹。偶见短暂性视力异常,通常为色辨别力损害或对光敏感性增加,发生率100mg剂量常高于50mg剂量。西地那非的后遗反应有严重心脏事件(包括心肌梗死、突然心脏病死亡、室性心律失常、脑血管出血、短暂缺血性发作、高血压),癫疒间发作、忧虑、异常勃起(疼痛、勃起持续超过6h)、血尿、复视、短暂性视丧失、视力降低、眼渗血、眼烧灼、眼肿胀、眼内压升高、视网膜血管病或出血、玻璃体脱离/牵引和斑点性水肿。


适应证

用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)。 

禁忌证

1.对西地那非过敏者。
2.正在使用硝酸甘油、硝普钠或其他含有机硝酸盐者。 [

用法用量

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1h按需服用,服药后需有性刺激。但在性活动前0.5~4h内的任何时候服用均可,基于药效和耐受性,一天剂量可于25~100mg之间调整,一天用药勿超过1次。(1)肾功能不全时剂量 推荐严重肾功能不全者(肌酐清除率小于或等于30ml/min时,AUC和cmax几乎加倍)的起始剂量为25mg。(2)肝功能不全时剂量推荐肝功能损害者(如肝硬化时,AUC和cmax分别增高84%和47%)的起始剂量为25mg。
2.老年人剂量 推荐65岁以上老人的起始剂量为25mg。
3.其他疾病时剂量 (1)同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂及红霉素者的起始剂量以25mg为宜。(2)建议服用HIV蛋白酶抑制刺(如利托那韦)的患者,每48h内用西地那非剂量最多不超过25mg。 

不良反应

1.心血管系统:有发生心肌梗死、心源性猝死、心力衰竭、心律失常、低血压、脑出血、脑血栓形成、一过性局部缺血性休克和高血压等心血管不良反应事件报道,多数发生在性活动期间或刚结束时,个别发生在用药或性活动后数小时至数天内,甚至还有少量发生在服药后不久尚未进行性活动时。目前尚未确定这些反应是否由西地那非直接引起,还是由性活动、患者的心血管状况等多种因素共同作用而引起。
2.消化系统:可出现消化不良(7%)、腹泻(3%);有口干、呕吐、吞咽困难、舌炎、齿龈炎、口腔炎、食管炎、胃炎、结肠炎、肝功能异常、直肠出血等报道。
3.血液:有贫血、白细胞减少的个案报道。
4.代谢/内分泌系统:有痛风、糖尿病、周围性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症等报道。
5.呼吸系统:可出现鼻塞(4%);有哮喘、咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎、多痰、咳嗽、呼吸困难等个案报道。
6.泌尿生殖系统:可出现尿道感染(3%);有膀胱炎、夜尿增多、尿频、尿失禁、异常射精、生殖器水肿、缺乏性高潮等报道;也有引起阴茎勃起时间延长(超过4h)、异常勃起(痛性勃起超过6h)和血尿等个案报道。
7.中枢神经系统:可出现头痛(16%)、眩晕(2%);有共济失调、肌张力过高、震颤、神经痛、神经病变、感觉异常、眩晕、抑郁、焦虑、失眠、嗜睡、多梦、反射迟缓、感觉迟钝、癫痫发作等个案报道。
8.肌肉骨骼系统:有关节疾病、肌肉痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎等个案报道。
9.皮肤:可出现面部潮红(10%)、皮疹(2%),有荨麻疹、单纯性疱疹、瘙痒、皮肤溃疡、接触性皮炎、剥脱性皮炎等个案报道。
10.眼:有瞳孔扩大、结膜炎、眼出血、白内障、眼干、眼痛、畏光、红眼或眼部充血、眼部烧灼感、眼部肿胀和压迫感、眼内压增高、视网膜血管病变或出血、玻璃体剥离、黄斑周围水肿等报道。还可出现轻度的一过性视觉异常(3%),主要表现为视物色淡、光感增强、视物模糊以及复视、短暂视觉丧失或视力下降等。
11.耳:有耳鸣、耳聋的报道。
12.其他:还可出现全身反应,如休克、乏力、疼痛(如胸痛)、寒战、过敏反应等。 

后遗反应

最常见的为头痛、面部潮红、消化不良和肌肉疼痛,其次为鼻塞、腹泻、头晕和皮疹。偶见短暂性视力异常,通常为色辨别力损害或对光敏感性增加,发生率100mg剂量常高于50mg剂量。西地那非的后遗反应有严重心脏事件(包括心肌梗死、突然心脏病死亡、室性心律失常、脑血管出血、短暂缺血性发作、高血压),癫疒间发作、忧虑、异常勃起(疼痛、勃起持续超过6h)、血尿、复视、短暂性视丧失、视力降低、眼渗血、眼烧灼、眼肿胀、眼内压升高、视网膜血管病或出血、玻璃体脱离/牵引和斑点性水肿。