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乙肝神药韦立得TAF中国上市,价格是硬伤!印度版TAF解决难题!

浏览: 作者: 来源: 时间:2019-06-16 分类:公司新闻
美国制药巨头吉利德(Gilead)抗病毒药物韦立得Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

美国制药巨头吉利德(Gilead)抗病毒药物韦立得Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

   中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,而且我国乙肝发病率还在持续上升,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。

  韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是吉利德已上市药物Viread(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。

印度版TAF——由迈兰制药授权仿制


  韦立得的研究分析结果显示,与TDF相比,韦立得TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数96周治疗期间,没有患者对替诺福韦产生耐药性。2项研究中,96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛韦立得TAF治疗组合TDF治疗组发生率相似。 

  随着韦立得TAF的获批,现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。 

  印度版TAF是授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商生产,价格远低于原研药。